Erfaren kvalitetspecialist/samordnare till Karolinska Universitetssjukhuset - Under tillsättning eller tillsatt, ej sökbar

Vi står inför en spännande och utmanande uppgift där vi ska vidareutveckla det gemensamma kvalitetsledningssystemet för Karolinskas IT- och medicintekniska verksamheter. Vi stärker därför vår kvalitetsorganisation och söker dig som vill anta utmaningen och bidra till Karolinskas framgångsresa.

Om oss
Karolinska Universitetssjukhusets uppdrag är att bedriva specialiserad och högspecialiserad sjukvård. För att möjliggöra uppdraget ligger Karolinska i teknikens framkant inom både IT och medicinteknik (MT). Vi driver den tekniska utvecklingen framåt genom bland annat innovationssamarbeten med leverantörer men även utveckling i egen regi. Karolinska har verksamhet på två huvudsakliga siter i Huddinge och i Solna. Kvalitetsledning inom Vårdstöd och Teknik vid Karolinska Universitetssjukhuset verkar inom båda siterna och har uppdraget att

• ansvara för kvalitetsledningssystemen inom MT/IT och den ackrediterade kalibreringsverksamheten
• dokumentera, utveckla och underhålla de processer som krävs för att säkerställa en säker användning av medicintekniska produkter och en stabil IT-miljö
• ansvara för regional regulatorisk samverkan gällande Medical Device Regulation (MDR)
• utföra kvalitetsuppföljningar och kommunicera med andra myndigheter vid t.ex. avvikelser

Om tjänsten
Som kvalitetssamordnare för MT/IT är du en viktigt medlem i ett team som aktivt arbetar med att vidareutveckla vårt kvalitetsledningssystem samt stöttar både teknik- och vårdverksamheterna i säkerhets- och kvalitetsfrågor relaterade till framför allt medicinteknisk utrustning och IT. Karolinska är en stor organisation och vi stöttar dem alla vid behov.

Arbetsuppgifter som ingår i tjänsten inkluderar:

• Aktivt bidra i arbetet att vidareutveckla kvalitetsledningssystemet för MT/IT genom t.ex. nätverkande inom IT och MT-verksamheterna, upprättande av dokumentation etc.
• Utbilda IT och MT-verksamheterna, och i förekommande fall även vårdverksamheterna, kring ledningssystemet för MT/IT och det regulatoriska området (MDR)
• Avvikelsehantering
• Planera, utföra och delta i revisioner
• Genomföra riskhantering i samverkan med sjukhusets verksamheter
• Regulatorisk omvärldsbevakning
• Kontinuerligt förbättringsarbete

Vi söker
Vi söker dig som har erfarenhet av kvalitetsarbete och vill delta i vår spännande utmaning att vidareutveckla det gemensamma kvalitetsledningssystemet för Karolinskas IT- och medicintekniska verksamheter. Arbetet kräver nära samarbeten med sjukhusets olika verksamheter varför det är viktigt att du har god förmåga att samarbeta, skapa nätverk, kommunicera och att förstå helheten. Vi söker därför dig som är kvalitetsmedveten och har god initiativ- och samarbetsförmåga. Arbetsuppgifterna kan utföras både självständigt eller i grupp varför vi värdesätter din förmåga att leda dynamiska arbetsgrupper bestående av flera olika yrkeskategorier och/eller kompetensområden.

Flera av arbetsuppgifterna kräver fysisk närvaro men det finns även viss möjlighet till distansarbete vilket stäms av vid behov.

Vi erbjuder dig möjligheten att verka inom spännande teknikområden och att bidra till en säker och effektiv sjukvård som gynnar våra patienter.

Kvalifikationer
Krav:

• Du har erfarenhet av arbete med utveckling av kvalitetsledningssystem och systematiskt förbättringsarbete
• Då arbetet innebär kontakt med personer av olika etnicitet och bakgrund, samt att relevanta svenska standarder och vägledningar är författade på engelska så förutsätter vi att du har god förmåga att kommunicera muntligt och skriftligt på både svenska och engelska
• Du är väl förtrogen med standarder för kvalitetsledning såsom ISO 90001
• Du har god administrativ förmåga och goda kunskaper inom MS Office

Meriterande:

• Du har yrkeserfarenhet av regleringsfrågor eller kvalitetsledningssystem inom området medicintekniska produkter och/eller life science
• Erfarenhet av ledningssystem, såsom ITIL
• Erfarenhet av arbete med riskhantering
• Erfarenhet av att leda arbetsgrupper, projekt eller liknande.

För att din ansökan ska vara komplett ska den innehålla:
1. CV
2. Personligt brev